LLAMADO 003-19: Director/a Técnico/a del Laboratorio de Control de Calidad de Biofármacos del IP Montevideo

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Requisitos (excluyente)

  • Persona con título de Químico/a Farmacéutico/a habilitado para ejercer su profesión en Uruguay y apto/a para registrarse ante las autoridades sanitarias locales.
  • Experiencia en dirección técnica de laboratorio farmacéutico o similar.

 

Se valorará la formación acreditada en:

  • Principios de Buenas Prácticas de Laboratorio y Sistemas de Gestión de Calidad.
  • Procedimientos y técnicas para el control de calidad de medicamentos, preferiblemente biofármacos.
  • Normativa regulatoria vigente y en  guías internacionales concernientes a medicamentos biosimilares.
  • Ensayos de caracterización fisicoquímica y biológica utilizados para el desarrollo y la comparación de biosimilares.

Se valorará la experiencia en:

  • Control de calidad y estudios de comparabilidad de biofármacos, con dominio de las técnicas analíticas definidas en las directivas internacionales (WHO, EMA, FDA, etc), como por ejemplo:
  • Ensayos de actividad biológica (bioensayos basados en cultivo celular, ensayos basados en actividades cinéticas y ensayos in vivo en diferentes especies de animales).
  • Análisis de pureza, mediante HPLC, Electroforesis ya sea capilar como en SDS-PAGE y Zonal, isoelectroenfoque y/o electroforesis en 2-Dimensiones.
  • Identificación mediante técnicas inmuno-químicas, mapeos peptídicos; HPLC.

Funciones/Tareas:

  • Planificar, dirigir y controlar el conjunto de recursos y actividades del Laboratorio de Control de Calidad de Biofármacos (LCCB).
  • Ser responsable frente a las autoridades sanitarias y laboratorios contratantes de los resultados analíticos para el control y la comparabilidad de biofármacos.
  • Asegurar el cumplimiento de los principios de buenas prácticas de laboratorio, estableciendo programas de control de calidad garantizando la integridad y confiabilidad de los resultados generados.
  • Asegurar el cumplimiento del esquema rector de los estudios requeridos.
  • Establecer procedimientos adecuados para la adquisición y mantenimiento de las instalaciones y equipos bajo condiciones de buenas prácticas de laboratorio.
  • Preparación, revisión y firma de los certificados de análisis o informes finales de cada estudio requerido.
  • Diseñar y gestionar los desarrollos y validaciones analíticas para el caso de los biofármacos de interés, así como los estudios de comparabilidad entre biofármacos originales y posibles biosimilares.
  • Asegurar el buen relacionamiento con los clientes del laboratorio y la búsqueda de nuevos clientes.
  • Promover la capacitación continua del personal.
  • Conducir el equipo de trabajo promoviendo el buen relacionamiento interno, en acuerdo con las políticas y valores institucionales.

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Documentación necesaria para postular:

  • CV indicando referencias profesionales
  • Carta de motivación

Se recibirán postulaciones hasta el 30 de junio de 2019 a través del mail llamados@pasteur.edu.uy