Servicios del Laboratorio de Control de Biofármacos

Análisis de ERITROPOYETINA
Análisis de FILGRASTIM
Análisis de INTERFERON BETA 1A
Análisis de INTERFERON ALFA 2B
Análisis de SOMATROPINA
Análisis de ALBÚMINA
Análisis de INMUNOGLOBULINAS
Análisis de ANTICUERPOS MONOCLONALES
Análisis de ENOXAPARINA SÓDICA (Heparinas de Bajo Peso Molecular)
Análisis de HEPARINA SÓDICA
Análisis de FACTOR VIII
Análisis de TIMOGLOBULINA
Análisis de ESTREPTOQUINASA
Análisis de PEGASPARGASA
Análisis de INSULINA

Inmunoidentificación (incluye: pH y Descripción)

Por Western Blot

Identificación y Determinación de Potencia

Por Actividad Biológica en Ratones

Identificación

Por Electroforesis Capilar

Concentración de Proteínas

Por UV

Impurezas: dímeros y sustancias relacionadas de alto peso molecular

Por HPLC-SEC

Determinación de Potencia **incluye: pH**

Por ELISA

Identificación y Determinación de Potencia de G-CSF **incluye: pH y Descripción**

Por Actividad Biológica en Cultivo Celular

Identificación e Impurezas: Proteínas Relacionadas

Por HPLC-RP

Impurezas: MM mayor a G-CSF

Por HPLC-SEC

Impurezas: MM diferente a G-CSF

Por SDS PAGE, tinción con plata

Identificación y Determinación de Potencia

Por Actividad Biológica en Cultivo Celular

Inmunoidentificación

Por Western Blot

Identificación y Determinación de Potencia

Por Actividad Biológica en Cultivo Celular

Identificación

Por HPLC-RP

Impurezas: Dímeros y sustancias relacionadas, y Determinación de potencias

Por HPLC-SEC

Identificación y Proteínas Relacionadas

Por HPLC-RP

Distribución de tamaño molecular **incluye: pH y Apariencia**

Por HPLC-SEC

Grupo Hemo

Por UV

Identificación

Por Electroforesis Capilar

Distribución de tamaño molecular **incluye: pH, Apariencia y Solubilidad**

Por HPLC-SEC

Identificación

Por Electroforesis Capilar

Identificación

Por Electroforesis Capilar

Actividad FXa y actividad FIIa, e Identificación: radio FXa/FIIa **incluye: pH, Descripción, Identificación de Sodio y Test de Absorbancia Específica (por UV)**

Por Cinética Enzimática

Actividad FXa y actividad FIIa, e Identificación: radio FXa/FIIa **incluye: pH y Descripción**

Por Cinética Enzimática

Actividad FIIa **incluye: pH y Descripción**

Por Cinética Enzimática

Determinación de Potencia **incluye: pH**

Por Cinética Enzimática

Pureza en condiciones reductoras y no reductoras, y Contenido de Proteínas Totales **incluye: pH, Solubilidad, Aspecto (liofilizado y reconstituído)**

Por SDS-PAGE, tinción con Coomassie y por UV (respectivamente)

Dosificación Biológica **incluye: pH, Descripción y Solubilidad**

Por Cinética Enzimática

Identificación A y B

Por Reacción Química

Dosificación e Identificación 1 y 2 **incluye: pH y Descripción**

Por Reacción Química

Impurezas de alto peso molecular e Identificación

Por HPLC-SEC

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